Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2017-01-05 do 2020-02-25
Wersja archiwalna od 2017-01-05 do 2020-02-25
archiwalny
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 911/2009
z dnia 29 września 2009 r.
dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jako dodatku paszowego dla ryb łososiowatych i krewetek (posiadacz zezwolenia: Danstar Ferment AG)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(ostatnia zmiana: DUUEL. z 2016 r., Nr 342, poz. 14)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jako dodatku paszowego dla ryb łososiowatych i krewetek, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.
(4) Stosowanie wyżej wymienionego preparatu zawierającego mikroorganizmy zostało dopuszczone bez ograniczeń czasowych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1200/2005 (2) w przypadku kurcząt rzeźnych oraz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2036/2005 (3) w przypadku tuczników.
(5) Przedstawiono nowe dane popierające wniosek o wydanie zezwolenia w przypadku ryb łososiowatych i krewetek. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opiniach z dnia 1 kwietnia 2009 r. (4), że preparat Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M nie ma negatywnego oddziaływania na zdrowie zwierząt, ludzi ani na środowisko naturalne oraz że stosowanie preparatu może mieć pozytywne oddziaływanie w postaci zwiększonej liczby prawidłowo rozwiniętych ryb łososiowatych oraz większej przeżywalności i szybszego wzrostu w przypadku krewetek. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie z metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(6) Ocena preparatu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
[1] Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 29 września 2009 r.
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dz.U. L 195 z 27.7.2005, s. 6.
(3) Dz.U. L 328 z 15.12.2005, s. 13.
(4) Dziennik EFSA (2009) 1038, s. 2 oraz 1037, s. 1.
Alerty
ZAŁĄCZNIK
Dodatki zootechniczne [2]
| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia |
| CFU/kg mieszanki paszowej | |||||||||
| Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (pozytywnie wpływające na wzrost zwierząt) | |||||||||
| 4d1712 | Danstar Ferment AG reprezentowane przez Lallemand SAS | Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M | Skład dodatku: Preparat składający się ze zdolnych do życia komórek Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M, zawierający co najmniej 1 × 1010 CFU/g dodatku. Charakterystyka substancji czynnej: Zdolne do życia komórki Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M Metoda analityczna (1): Oznaczalność: metoda posiewu powierzchniowego przy zastosowaniu agaru MRS i w temperaturze inkubacji 37 °C. Identyfikacja: metoda elektroforezy w zmiennym pulsowym polu elektrycznym (PFGE). | Ryby łososiowate | — | 3 × 109 | — | 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. 2. Zalecana dawka dla ryb łososiowatych wynosi 3 × 109 CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. 3. Ze względów bezpieczeństwa: podczas kontaktu z preparatem należy stosować ochronę dróg oddechowych. | 20.10.2019 r. |
| Krewetki | 1 × 109 | ||||||||
| (1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives | |||||||||
[1] Tytuł rozporządzenia w brzmieniu ustalonym przez art. 4 pkt 1 rozporządzenia Komisji (UE) 2016/2260 z dnia 15 grudnia 2016 r. zmieniającego rozporządzenia (WE) nr 226/2007, (WE) nr 1293/2008, (WE) nr 910/2009, (WE) nr 911/2009, (UE) nr 1120/2010, (UE) nr 212/2011 oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 95/2013 i (UE) nr 413/2013 w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia na Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M i Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Dz.Urz.UE L 342 z 16.12.2016, str. 14). Zmiana weszła w życie 5 stycznia 2017 r.
[2] Załącznik w brzmieniu ustalonym przez art. 4 pkt 2 rozporządzenia Komisji (UE) 2016/2260 z dnia 15 grudnia 2016 r. zmieniającego rozporządzenia (WE) nr 226/2007, (WE) nr 1293/2008, (WE) nr 910/2009, (WE) nr 911/2009, (UE) nr 1120/2010, (UE) nr 212/2011 oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 95/2013 i (UE) nr 413/2013 w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia na Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M i Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Dz.Urz.UE L 342 z 16.12.2016, str. 14). Zmiana weszła w życie 5 stycznia 2017 r.
